Protez yapım sürecinde kullanılan cihazların kontrolü sağlanmalı, güvenli ve verimli kullanımına yönelik düzenleme yapılmalıdır.
SDP05Çekirdek50 puan
Alt standartlar
- SDP05.01
Cihazlara yönelik tanımlayıcı bilgiler kayıt altına alınmalıdır. Bu kayıtlarda asgari aşağıdaki bilgiler yer almalıdır:
- Cihazın adı
- Cihazın markası ve modeli
- Üretim ve hizmete girdiği tarihi
- Seri numarası
- Temsilci firma bilgisi
- Cihazın kalibrasyona tabi olup olmadığı
- SDP05.02
Cihaz bazında cihaz yönetim dosyası bulunmalıdır.
- Cihaz yönetim dosyası fiziki veya elektronik ortamda bulunabilir.
- Cihaz bilgilerini içeren doküman ve kayıtlar güncel olmalıdır.
- Cihaz yönetim dosyası çalışanlar tarafından kolay erişilebilir olmalıdır.
- Cihaz yönetim dosyasında bulunması gereken asgari doküman aşağıda belirtilmiştir:
- Kullanım kılavuzu
- Cihaza ait kalibrasyon kayıtları ve sertifikaları
- Cihaz bakım formları (günlük, haftalık, aylık gibi)
- Firma iletişim bilgileri
- Arıza bildirim formları
- Kalite kontrol sonuçları
- Cihazın kullanımı için yetkilendirilmiş kişilerin eğitim belgeleri