Sterilizasyon işlemlerinin her aşamasında (malzemenin teslim alınması, yıkanması, paketlenmesi, sterilize edilmesi, depolanması, kullanım alanına transferi); zaman, cihaz, yöntem, uygulayıcı ve kontrol parametrelerine ilişkin kayıtlar bulunmalıdır.

Kriterler

• Sterilizasyon işlemi ile ilgili kayıtlarda asgari aşağıdaki bilgilere ulaşılabilmelidir:
• Yıkama ve termal dezenfeksiyon etkinliğini gösteren performans testleri
• Döngü sonrası paketlerin nem ve maruziyet bandı açısından kontrolü
• Sterilizasyon etkinliği kimyasal ve biyolojik indikatörler ile izleniyor ise indikatör kontrol sonuçları
• Hangi tarihte, hangi yöntem ile hangi döngüde steril edildiği
• Sterilizasyon cihazına ait bakım, onarım, kalibrasyon kayıtları
• Cihaz döngü kayıtları
• Cihaza ilişkin test sonuçları (vakum kaçak testi, Bowie-Dick test gibi)
• Kim tarafından ne zaman teslim alındığı ve teslim edildiği
• Hangi aşamada kim tarafından işlemin uygulandığı
• Varsa diğer aşamalarda gerçekleştirilen kalite kontrol çalışmalarına ilişkin kayıtlar